泸深策略太美智研医药：AI落地赋能临床研究创新，第七届CMAC临床研究年会亮点回顾

（原标题：太美智研医药：AI落地赋能临床研究创新泸深策略，第七届CMAC临床研究年会亮点回顾）

近日，第七届CMAC临床研究年会暨RWE与IIT实战研讨会在北京举行。本次大会以“智研新范式，实践开新局”为主题，吸引了医药研发领域的众多专家学者齐聚一堂，共同探讨在AI赋能下临床研究领域发展的新方向与新路径。太美智研医药凭借其在临床研究领域的深厚积累和AI技术的创新应用，受邀参加此次盛会，并全面展示了AI赋能临床研究全链路的创新成果。

01 主题演讲：开启智能临床研究新时代

医疗科技的飞速发展、法规的完善、技术的革新以及患者需求的多样化，推动着临床研究智能化新时代的开启，新时代下如何破解传统临床研究的痛点？

太美智研医药副总裁兼项目管理和临床运营负责人周晓琳女士在大会开幕式上围绕“智能临床研究新时代与实践案例”进行了分享，面对传统临床研究普遍存在的效率低下、成本高昂以及入组困难等难题，她分享了公司通过科技赋能实现临床创新的实践案例。

周晓琳女士表示，在新时代的临床研究中，“以患者为中心”是核心理念。借助数字化技术，研究流程得以简化，效率显著提升。同时，质量源于设计（QbD）理念贯穿于临床研究全流程，为高效规划和风险控制提供了有力支持。此外，AI等前沿技术的赋能，推动了研究模式向智能化转变，而真实世界数据与证据的应用为新药研发开辟了新思路。她总结道：“让设计更精简、让科技更可信、让数据更真实，是我们迈向高质量临床研究的必由之路。

02 圆桌讨论：共探AI赋能临研新范式

时代在变，创新在变，AI赋能下的临床研究新范式有哪些变化？如何落地更多应用场景？

在“智研新范式，实践开新局”的圆桌讨论环节，周晓琳女士与其他嘉宾围绕创新落地展开深度对话。讨论指出，创新必须立足真实需求，统筹考量全链条参与方的核心诉求，通过“质量源于设计”方法论实现创新与合规的平衡。尽管监管可能存在一定的滞后性，但唯有拿出可验证的实践成果，才能推动生态协同进化。

在“AI+IIT：新规范、新设计、新实践”圆桌讨论中泸深策略，太美智研医药医学和法规部负责人薛世林女士与多位业界专家，围绕AI技术如何提升IIT研究效率与精准度、智能化革新对全球新药研发的影响等热点话题展开讨论，与会专家一致认为，AI不仅改变了IIT的执行方式，还重塑了研究的设计理念和质量控制标准，推动IIT研究向更高效、更精准、更安全的方向发展。

03 展台展示：AI落地推动临床研究全流程

AI技术如何落地才能真正解放临床研究工作者？智能化解决方案如何真正实现"高效+低成本"的突破？

大会期间，太美智研医药全面展示了AI驱动智慧临床研究的理念和创新实践，包括以患者为中心的智能招募协同平台，基于风险的质量管理体系，支持慢病管理的远程监控系统和服务，以及AI + RPA 在药物警戒中的应用、真实世界数据应用等，一系列覆盖临床研究全流程的智能化解决方案，以其高效性、精准性和合规性优势，吸引了众多参会者驻足交流。